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品質(zhì)抽樣辦法
1.總則
1.1制定目的
為節(jié)省檢驗成本,有效管制原物料、產(chǎn)成品之品質(zhì),特制定本辦法。
1.2適用范圍
本公司品管單位執(zhí)行各種抽樣檢驗作業(yè),悉依本辦法執(zhí)行。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.作業(yè)規(guī)定
2.1抽樣計劃
本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣,一般檢驗II級水準(zhǔn)及特殊檢驗S-2水準(zhǔn)。
2.2檢驗原則
(1)本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用特別規(guī)定,均使用單次正常檢驗方式。
(2)檢驗方式如需調(diào)整,應(yīng)由品管部主管(含)以上之人員批準(zhǔn)方可變更。
2.3檢驗方式轉(zhuǎn)換說明
2.3.1轉(zhuǎn)換核準(zhǔn)程序
(1)由品管部提出加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請,經(jīng)品管部主管(含)以上人員批準(zhǔn)。
(2)由交驗單位提出放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請,經(jīng)品管部主管(含)以上人員批準(zhǔn)。
(3)由品管部主管(含)以上人員指示對某些檢驗采用加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗方式,由品管部實施。
2.3.2由正常檢驗轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)檢驗的條件
在正常檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批(不包括兩次交驗復(fù)檢批)中,有五批以上被判定不合格(拒收)時,品管部可以申請改用加嚴(yán)檢驗。
2.3.3由加嚴(yán)檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在加嚴(yán)檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批均判定合格(允收)時,品管部可以改用正常檢驗方式。
2.3.4由正常檢驗轉(zhuǎn)換為放寬檢驗的條件
在正常檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批均判定合格(允許),且在所抽取之樣本中,無主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)時,品管部或交驗單位可以提出放寬檢驗的申請。
2.3.5由放寬檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在放寬檢驗過程中,只要有一批被判定不合格(拒收)時,品管人員應(yīng)報請品管部經(jīng)理恢復(fù)正常檢驗方式。
2.4全數(shù)檢驗時機(jī)
有下列情形時,經(jīng)品管部經(jīng)理(含)以上人員核準(zhǔn),應(yīng)采用全數(shù)檢驗:
(1)交驗物料(成品)有致命缺陷(CR)時。
(2)有安全上缺陷或隱患之品質(zhì)問題時。
(3)入庫檢驗及加工過程中不良甚多時。
(4)品質(zhì)極不穩(wěn)定的。
(5)其他狀況有必要實施全數(shù)檢驗時。
進(jìn)料檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
本公司為管制采購物料、委外加工物料品質(zhì),使其符合設(shè)計規(guī)格及允收品質(zhì)水準(zhǔn),特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
凡本公司采購物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均適用本規(guī)定。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.檢驗規(guī)定
2.1抽樣計劃
依據(jù)GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
3.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性
2.2.1一般特性
符合下列條件之一者,屬一般特性:
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
2.2.2特殊特性
符合下列條件之一者,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小者。
(4)破壞性之試驗。
2.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
2.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響制品使用目的之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
2.5允收水準(zhǔn)(AQL)
2.5.1AQL定義
AQL即Acceptable Quality Leval,是可以接收的品質(zhì)不良比率的上限,也稱為允許接收品質(zhì)水準(zhǔn),簡稱允收水準(zhǔn)。
2.5.2允收水準(zhǔn)
本公司對進(jìn)料檢驗時各缺陷等級之進(jìn)料允收水準(zhǔn)為:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=1.0%。
(3)MI缺陷,AQL=2.5%。
進(jìn)料允收水準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或等同于客戶對成品的允收水準(zhǔn),因此,如客房戶對成品的允收水準(zhǔn)嚴(yán)于上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)以客戶標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
2.6檢驗依據(jù)
2.6.1電氣零件
依據(jù)下列一項或多項:
(1)零件規(guī)格書。
(2)零件確認(rèn)報告書。
(3)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(5)比照認(rèn)可樣品。
2.6.2外觀、結(jié)構(gòu)及包裝材料
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)圖紙。
(2)零件確認(rèn)報告書。
(3)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(5)比照認(rèn)可樣品。
3.作業(yè)規(guī)定
3.1作業(yè)程序
(1)供應(yīng)商交送物料,經(jīng)倉管人員點收,核對物料、規(guī)格、數(shù)量相符后,予以簽收,再交料品管單位(IQC)驗收。
(2)品管人員依抽樣計劃,予以檢驗判定,并將其檢驗記錄填于《進(jìn)貨檢驗記錄表》。
(3)品管人員判定合格(允收)時,須在物料外包裝之適當(dāng)位置貼著接收標(biāo)簽,并加注檢驗時間及簽名,由倉管人員與供應(yīng)商辦理入庫手續(xù)。
(4)品管人員判定不合格(拒收)之物料,須填寫《不合格通知單》,交品管主管審核裁定。
(5)品管主管核準(zhǔn)之不合格(拒收)物料,由品管人員將《不合格通知單》一聯(lián)通過采購?fù)ㄖ?yīng)商處理退貨及改善事宜,并在物料外包裝上,貼著不合格標(biāo)簽并簽名。
(6)品管單位判定不合格之物料,遇下列狀況可由供應(yīng)商或采購向品管部提出予以特殊審核或提出特采申請:
(A)供應(yīng)商或采購人員認(rèn)定判定有誤時。
(B) 該項物料生產(chǎn)急需使用時。
(C) 該項缺陷對后續(xù)加工、生產(chǎn)影響甚微時。
(D)其他特殊狀況時。
(7)品管部對供應(yīng)商或采購之要求進(jìn)行復(fù)核,可以作出如下判定:
(A)由品管單位重新抽檢。
(B)指定某單位執(zhí)行全數(shù)檢驗予以篩選。
(C)放寬標(biāo)準(zhǔn)特準(zhǔn)使用。
(D)經(jīng)加工后使用。
(E)維持不合格判定。
(8)上款規(guī)定之(C)、(D)判定屬特采(讓步接收)范疇,視同合格產(chǎn)品辦理入庫,由品管部貼著標(biāo)示并作后續(xù)跟蹤。
(9)供應(yīng)商對判定不合格之物料,須于限期內(nèi),配合本公司之需求予以必要之處理后,再次送請品管部重新驗收。
(10)進(jìn)料品管(IQC)應(yīng)對每批物料檢驗之記錄予以保存,并作為對供應(yīng)商評鑒之考核依據(jù)。
3.2無法檢驗之物料
本公司無法檢驗之物料成分以及物料特性,品管部可作如下處理:
(1)由供應(yīng)商提供出廠檢驗記錄或品質(zhì)保證書,本公司視同合格物料接收。
(2)由本公司委托外部檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,費用由供應(yīng)商承擔(dān)或依雙方約定分?jǐn)偂?/p>
(3)視同合格物料接收,所導(dǎo)致之任何損失或影響由供應(yīng)商承擔(dān)。
3.3其他規(guī)定
(1)IQC應(yīng)每日、每周、每月匯總進(jìn)料檢驗記錄,作成日報、周報、月報。
(2)IQC日報、周報、月報除品管部了解、自存外,應(yīng)送采購部了解,必要時呈總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理了解。
(3)本公司自制之零部件參照上述檢驗規(guī)定進(jìn)行必要之驗收作業(yè)。
進(jìn)料檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
為加強(qiáng)品質(zhì)管制,使產(chǎn)品于制造加工過程中的品質(zhì)能得到有效的掌控,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
本公司制造過程之品質(zhì)管制,除另有規(guī)定外,悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1.3權(quán)現(xiàn)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.管制規(guī)定
2.1管制責(zé)任
2.2.1生技部
生技部對制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任:
(1)制定合理的工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。
(2)提供完整的技術(shù)資料、文件。
(3)維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備與工裝,確保正常動作。
(4)不定期對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與設(shè)備使用進(jìn)行核查。
(5)會同品管部處理品質(zhì)異常問題。
2.1.2制造部
制造部對制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任:
(1)作業(yè)人員應(yīng)隨時自我查對,檢查是否符合作業(yè)規(guī)定與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),即開展自檢工作。
(2)下工程(序)人員有責(zé)任對上工程(序)人員之作業(yè)品質(zhì)進(jìn)行查核、監(jiān)督,即開展互檢工作。
(3)本公司裝配車間應(yīng)設(shè)立全檢站,由專職人員依規(guī)定之檢驗規(guī)范實施全檢工件,確保產(chǎn)品的重要品質(zhì)項目符合標(biāo)準(zhǔn),并作不良記錄。
(4)制造部各級干部應(yīng)隨時查核作業(yè)品質(zhì)狀況,對異常進(jìn)行及時排除或協(xié)助相關(guān)部門排除。
2.1.3品管部
品管部對制程品質(zhì)有下列管制責(zé)任:
(1)派員(PQC)依規(guī)定之檢驗頻率與時機(jī),對每一個工作站進(jìn)行逐一查核、指導(dǎo),糾正作業(yè)動作,即實施制程巡檢。
(2)記錄、分析全檢站及巡檢所發(fā)現(xiàn)之不良品,采取必要之糾正或防范措施。
(3)及時發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常,并追蹤處理結(jié)果。
2.1.4. PQC工作程序
制程品質(zhì)管制人員,也稱PQC(Process Quality Control ),其工作程序規(guī)定如下:
(1)PQC人員應(yīng)于下班前了解次日所負(fù)責(zé)之制造單位的生產(chǎn)計劃狀況,以提前準(zhǔn)備相關(guān)資料。
(2)制造單位生產(chǎn)某一產(chǎn)品前,PQC人員應(yīng)事先了解、查找以下相關(guān)資料:
(A)制造命令。
(B)產(chǎn)品用料明細(xì)表(BOM)
(C)檢驗用技術(shù)圖紙。
(D)檢驗規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
(E)工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(F)品質(zhì)歷史檔案。
(G)其他相關(guān)文件。
(3)制造單位開始生產(chǎn)時,PQC人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線,主要協(xié)助如下工作:
(A)工藝流程查核。
(B)使用物料、工藝夾具查核。
(C)使用計量儀器點檢。
(D)作業(yè)人員品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。
(E)首件產(chǎn)品檢查。
(4)制造單位生產(chǎn)正常后,PQC人員應(yīng)依規(guī)定定時作巡檢工作。巡檢時間規(guī)定如下:
(A)8:00。
(B)10:00。
(C)13:00。
(D)15:00。
(E)18:00(加班時)。
或依一定的批量(定量)進(jìn)行檢驗。
(5)PQC巡檢發(fā)現(xiàn)不良,應(yīng)及時分析不良原因,并對作業(yè)人員之不合理動作予以糾正。
(6)PQC對全檢站之不良應(yīng)及時協(xié)同制造單位干部或?qū)#妫┞毿拮o(hù)人員進(jìn)行處理,分析原因,并擬出對策。
(7)重大的品質(zhì)異常,PQC未能處理時,應(yīng)開具《制程異常通知書》,經(jīng)其主管審核后,通知相關(guān)單位處理。
(8)重大品質(zhì)異常未能及時排除,PQC有責(zé)任要求制造單位停線(機(jī))處理,制止其繼續(xù)制造不良。
(9)PQC應(yīng)及時將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》,每日上交。
2.3制程不良把握
2.3.1不良區(qū)分
依不良品產(chǎn)生之來源區(qū)分如下:
(1)作業(yè)不良
(A)作業(yè)失誤。
(B)管理不當(dāng)。
(C)設(shè)備問題。
(D)其他因作業(yè)原因所致之不良。
(2)物料原不良
(A)采購物料中原有不良混入。
(B)上工程之加工不良混入。
(C)其他顯見為上工程或采購物料所致之不良。
(3)設(shè)計不良
因設(shè)計不良導(dǎo)致作業(yè)中出現(xiàn)之不良。
2.3.2不良率計算方式
(1)制程不良率
制程不良率 = (制程不良數(shù) / 生產(chǎn)總數(shù)) ×
(2)物料不良率
物料不良率 =(物料不良數(shù) / 物料投入總數(shù) )×
=物料原不良率 =(物料原不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×
物料作業(yè)不良率 = (物料作業(yè)不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×
(3)抽檢不良率(巡檢過程)
抽檢不良率 = (抽檢不良數(shù) /總抽檢數(shù))×
終檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
本公司為加強(qiáng)產(chǎn)品品質(zhì)管制,確保各工程間品質(zhì)穩(wěn)定,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
本公司產(chǎn)品加工過程中,各工程完工后之制品或成品需入庫時,適用本規(guī)定。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.檢驗規(guī)定
2.1抽樣計劃
依據(jù)(GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
2.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。
符合下列條件之一者,屬一般特性
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
2.2.2特殊特性
符合下列條件這一者,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小者。
(4)破壞性之試驗。
2.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
2.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響制品使用目的之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
2.5允收水準(zhǔn)(AQL)
本公司對終檢驗缺陷等級允收水準(zhǔn)規(guī)定如下:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=0.65%。
(3)MI缺陷,AQL=1.5%。
2.6檢驗依據(jù)
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)文件。
(2)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(3)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(4)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(如TUV、UL、CCEE等)。
(5)客戶要求。
(6)品質(zhì)歷史檔案。
(7)比照樣品。
(8)其他技術(shù)、品質(zhì)文件。
3.作業(yè)規(guī)定
3.1生產(chǎn)批送驗
(1)制造單位在制造加工中,每累積一定數(shù)量之制品(半成品、成品)時,應(yīng)將其作為一個交驗批(如一棧板)送品管部IPQC檢驗。
(2)品管部FQC人員,依據(jù)抽樣規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗,并填寫《FQC檢驗記錄》。
3.2接收入庫
(1)FQC判定合格(允收)之制品(半成品、成品),在其外包裝之上貼“合格” 標(biāo)簽,并簽名。
(2)制造單位物料人員填寫《產(chǎn)品送檢單》經(jīng)品管人員簽名后,將合格物料送往相應(yīng)拉組辦理交接手續(xù)。
3.3拒收重流
(1)FQC判定不合格(拒收)之制品,填寫《不合格通知單》呈品管主管審核。
(2)經(jīng)品管主管審核為不合格之制品,由FQC在其外包裝之上貼 “不合格” 標(biāo)簽或“拒收”章,并簽名。
(3)《不合格通知單》一聯(lián)用FQC保存,作為復(fù)檢依據(jù),一聯(lián)轉(zhuǎn)制造單位,安排制品重流(或者重檢)。
(4)不合格制品由制造單位根據(jù)不合格原因安排重流作業(yè),進(jìn)行挑選、加工、返修作業(yè)。
(5)重流完成后,制造單位重新交驗該批制品,F(xiàn)QC進(jìn)行復(fù)檢。
(6)重新送驗時,制造單位應(yīng)將重流數(shù)量、重流發(fā)現(xiàn)之不良數(shù)量、改善對策等填入《不合格通知單》,并將該單隨物料送檢。
3.4特采入庫
(1)IPQC判定不合格(拒收)之制品,制造或生管單位因下列情形可申請?zhí)夭桑?/p>
(A)缺陷輕微對品質(zhì)特性防礙極小。
(B)下工程或出貨急需該批制品。
(C)經(jīng)下工程簡單挑選或修復(fù)后可使用。
(D)其他特殊狀況。
(2)經(jīng)品管部經(jīng)理復(fù)核,可以維持不合格判定或改判特采(讓步接收)。
(3)特采后,制品依合格品流程入庫,但由IPQC在標(biāo)簽上注明特采及特采原因。
(4)特采物料之后續(xù)處理方式:
(A)讓步接受予以使用。
(B)經(jīng)挑選后使用。
(C)經(jīng)加工修復(fù)后使用。
出貨檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
為加強(qiáng)產(chǎn)品之品質(zhì)管理,確保出貨品質(zhì)穩(wěn)定,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
凡本公司制造完成之產(chǎn)品,在出貨前之品質(zhì)管制,悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.出貨檢驗規(guī)定
2.1成品入庫檢驗
成品入庫前,依《終檢驗規(guī)定》采取逐批檢驗入庫之方式,每一訂單之成品可以以一批或數(shù)批之方式交驗入庫。
2.2成品出貨檢驗
同一訂單(制造命令)之成品入庫完成后,在出貨之前,應(yīng)進(jìn)行成品出貨檢驗。檢驗方式如下:
(1)由客戶派員或客戶指定驗貨機(jī)構(gòu)人員對產(chǎn)品進(jìn)行出貨檢驗。
(2)客戶授權(quán)由本公司品管部派員作出檢驗。
(3)上述兩種情形以外之產(chǎn)品,本公司視同(2)款之情形,由品管部派員作出貨檢驗。
2.3客戶驗貨配合
(1)業(yè)務(wù)部提前聯(lián)絡(luò)客戶人員到本公司驗貨。
(2)品管部派員協(xié)助客戶作抽樣及檢驗工作。
(3)由客戶出示驗貨報告,品管部存檔并匯總。
2.4合格出貨
客戶或本公司品管部出貨檢驗判定合格之成品,可以辦理出貨手續(xù)。
2.5拒收重流
(1)客戶或品管部出貨檢驗判定不合格(拒收)之成品,由品管部填寫《不合格通知單》通知相關(guān)部門。
(2)品管、生技、制造部聯(lián)合制定重流之對策,其中:
(A)品管部主導(dǎo)重流的對策。
(B)生技部主導(dǎo)重流的作業(yè)流程。
(C)制造部負(fù)責(zé)重流作業(yè)。
必要時,因重流時間較長,應(yīng)同生管部作計劃調(diào)度安排。
(3)重流后,制造單位應(yīng)視同其他成品,依交驗批逐批經(jīng)FQC終檢驗并入庫。
(4)待整個訂單批(制造命令批)重流并檢驗合格入庫后,再由客戶驗貨人員或品管部人員進(jìn)行復(fù)驗。
(5)品管部負(fù)責(zé)追蹤后續(xù)生產(chǎn)之預(yù)防改善對策。
2.6特采出貨
(1)特采申請
下列情形,業(yè)務(wù)部、制造部可提出特采申請:
(A)產(chǎn)品缺陷輕微,不致影響使用特性和銷售。
(B)出貨時間緊迫。
(C)其他特殊狀況。
(2)特采批準(zhǔn)
(A)客戶驗貨之訂單,應(yīng)由客戶核準(zhǔn)。
(B)由本公司驗貨之訂單,在品管部經(jīng)理審核后,報總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(3)特采出貨
視同合格品辦理出貨。
3.本公司驗貨規(guī)定
3.1抽樣計劃
依據(jù)GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
3.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。
3.2.1一般特性
符合下列條件之一者,屬一般特性:
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
3.2.2特特性
符合下列條件之一,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小。
(4)破壞性之試驗。
3.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
3.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害消費者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成產(chǎn)品使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或嚴(yán)重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響產(chǎn)品使用之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
3.5允收水準(zhǔn)(AQL)
本公司對出貨檢驗之缺陷等級允收水準(zhǔn)規(guī)定如下:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=1.5%。
(3)MI缺陷,AQL=4.0%。
如客戶另有規(guī)定相應(yīng)之允收水準(zhǔn),則依客戶標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如本公司允收水準(zhǔn)嚴(yán)于客戶標(biāo)準(zhǔn),可仍依本公司標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
3.6檢驗依據(jù)
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)文件、設(shè)計資料。
(2)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(3)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(4)行業(yè)或協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(如TUV、UL、CCEE等)。
(5)客戶要求。
(6)品質(zhì)歷史檔案。
(7)比照樣品。
(8)其他技術(shù)、品質(zhì)文件。
3.7檢驗項目
(1)環(huán)境試驗
依相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
(2)震動試驗
依標(biāo)相關(guān)準(zhǔn)進(jìn)行。
(3)壽命試驗
依設(shè)計要求進(jìn)行。
(8)結(jié)構(gòu)檢查
依特殊S-2水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
(9)外觀檢查
依一般II級水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
(10)包裝附件檢查
依一般II級水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
產(chǎn)品表示與可追溯性控制
1.總則
1.1制定目的
為制定每批入庫之物料(原物料、半成品、成品)的標(biāo)識,以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識,并為品質(zhì)責(zé)任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。
1.2適用范圍
本公司各種原物料、半成品、成品之標(biāo)識及追溯,均適用本規(guī)章。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定
2.1原物料之標(biāo)識
(1)供應(yīng)商提供之每批物料,其每一包裝容器外,應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽,內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等,必要時應(yīng)標(biāo)識供應(yīng)商作業(yè)單位或人員,以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。
(2)原物料進(jìn)廠后,倉庫點收人員提供物料待檢卡,由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。
(3)品管部IQC人依照進(jìn)料檢驗規(guī)定對原物料進(jìn)行檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上貼上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(讓步接收)字樣標(biāo)簽,并簽署供應(yīng)商名稱、姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后,至制造單位使用完之前,每一包裝容器標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。
2.2半成品之標(biāo)識
(1)制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前,應(yīng)在其包裝容器外貼上標(biāo)簽卡。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業(yè)人員姓名)、生產(chǎn)日期等。
(2)制造單位物料人員對每批半成品,送品管檢驗前,應(yīng)貼上該批物料之待檢卡。待檢卡填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。
(3)品管部FQC人員依照終檢驗規(guī)定予以檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前,每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。
2.3成品之標(biāo)識
(1)成品包裝之標(biāo)識同半成品標(biāo)識方法(標(biāo)簽卡、待檢卡)。
(2)每一成品應(yīng)根據(jù)(或產(chǎn)品銷售國)相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定,標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限(保質(zhì)期)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。
3.產(chǎn)品追溯規(guī)定
3.1產(chǎn)品追溯方式
出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時,可以下列方式入手:
(1)產(chǎn)品之生產(chǎn)批號、日期。
(2)產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。
(3)各種產(chǎn)品的檢驗記錄、檢驗報告。
(4)生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。
(5)其他可追溯之方式。
3.2產(chǎn)品追溯體系
不合格品控制
1.總則
1.1制定目的
為防止不合格品被誤用,規(guī)范不合格品之標(biāo)示、隔離、處理,特制定本規(guī)章。
1.2適用范圍
凡本公司從進(jìn)料至成品的各環(huán)節(jié)中,產(chǎn)生之不合格品的管理,均適用本規(guī)章。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.管理規(guī)定
2.1不合格的種類
本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況:
(2)因含有一定數(shù)量之不良品,導(dǎo)致抽樣缺陷超過AQL值,而被品管部(或客戶)判定不合格(拒收)的整批物料(原料、半成品、成品)。
2.2作業(yè)程序
2.2.1進(jìn)料檢驗不合格品之控制
(1)品管部IQC人員在進(jìn)料檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良品(CR、MA、MI)由IQC人員在該不良品之缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽,標(biāo)識不良缺陷。
(2)判定合格或特采之物料,IQC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求供應(yīng)商補足良品數(shù),將不良品退供應(yīng)商處理,并要求改善。
(3)判定交驗批整批不合格時(不良數(shù)超過AQL值),IQC人員對該批物料貼上“不合格”(拒收)之標(biāo)示或加蓋“不合格”章。
(4)倉管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”,以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。
(5)判定不合格批之物料處理方式如下:
(A)退回廠商處理后再交驗。
(B)由相關(guān)人員申請,經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采,降低標(biāo)準(zhǔn)使用。
(C)特采,挑選使用。
(D)特采,修復(fù)加工后使用。
2.2.2制程中不合格品之控制
(1)作業(yè)人員在加工作中自檢(互檢)發(fā)現(xiàn)之不良品,應(yīng)予以挑出,并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。
(2)PQC針對作業(yè)人員挑出的不良品進(jìn)行判定,確屬不良品且本工程無法修復(fù)者,在缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽,由制造單位物料人員將不良品移至標(biāo)有“不良品區(qū)”的區(qū)域。
(3)對本工程可以修復(fù)使用的不良品,由PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。
(4)對“不良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次,由PQC區(qū)分報廢品與不良退貨品,需報廢的不良品由制造單位報廢,應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位退料處理。
2.2.3終檢驗不合格品之控制
(1)品管部FQC人員工在終檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良,在缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽。
(2)交驗批判定合格或特采時,F(xiàn)QC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求送檢單位補足良品數(shù),將不良品退送檢單位處理,并要求改善。
(3)交驗批判定不合格時,F(xiàn)QC人員對該批物料貼上不合格(拒收)之標(biāo)識。
(4)送檢單位將不合格批物料退回處理,暫不能處理的置于“不合格”區(qū),待進(jìn)一步采取對策處理。
(5)判定不合格批之物料處理方式如下:
(A)由送檢單位安排重流后再交驗。
(B)由相關(guān)人員申請,經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采,降低標(biāo)準(zhǔn)使用。
(C)特采,由下工程挑選或修復(fù)后使用。
品質(zhì)抽樣辦法
1.總則
1.1制定目的
為節(jié)省檢驗成本,有效管制原物料、產(chǎn)成品之品質(zhì),特制定本辦法。
1.2適用范圍
本公司品管單位執(zhí)行各種抽樣檢驗作業(yè),悉依本辦法執(zhí)行。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.作業(yè)規(guī)定
2.1抽樣計劃
本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣,一般檢驗II級水準(zhǔn)及特殊檢驗S-2水準(zhǔn)。
2.2檢驗原則
(1)本公司品質(zhì)檢驗之抽樣計劃采用特別規(guī)定,均使用單次正常檢驗方式。
(2)檢驗方式如需調(diào)整,應(yīng)由品管部主管(含)以上之人員批準(zhǔn)方可變更。
2.3檢驗方式轉(zhuǎn)換說明
2.3.1轉(zhuǎn)換核準(zhǔn)程序
(1)由品管部提出加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請,經(jīng)品管部主管(含)以上人員批準(zhǔn)。
(2)由交驗單位提出放寬或恢復(fù)正常檢驗之申請,經(jīng)品管部主管(含)以上人員批準(zhǔn)。
(3)由品管部主管(含)以上人員指示對某些檢驗采用加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗方式,由品管部實施。
2.3.2由正常檢驗轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)檢驗的條件
在正常檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批(不包括兩次交驗復(fù)檢批)中,有五批以上被判定不合格(拒收)時,品管部可以申請改用加嚴(yán)檢驗。
2.3.3由加嚴(yán)檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在加嚴(yán)檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批均判定合格(允收)時,品管部可以改用正常檢驗方式。
2.3.4由正常檢驗轉(zhuǎn)換為放寬檢驗的條件
在正常檢驗過程中,連續(xù)檢驗十批均判定合格(允許),且在所抽取之樣本中,無主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)時,品管部或交驗單位可以提出放寬檢驗的申請。
2.3.5由放寬檢驗轉(zhuǎn)換為正常檢驗的條件
在放寬檢驗過程中,只要有一批被判定不合格(拒收)時,品管人員應(yīng)報請品管部經(jīng)理恢復(fù)正常檢驗方式。
2.4全數(shù)檢驗時機(jī)
有下列情形時,經(jīng)品管部經(jīng)理(含)以上人員核準(zhǔn),應(yīng)采用全數(shù)檢驗:
(1)交驗物料(成品)有致命缺陷(CR)時。
(2)有安全上缺陷或隱患之品質(zhì)問題時。
(3)入庫檢驗及加工過程中不良甚多時。
(4)品質(zhì)極不穩(wěn)定的。
(5)其他狀況有必要實施全數(shù)檢驗時。
進(jìn)料檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
本公司為管制采購物料、委外加工物料品質(zhì),使其符合設(shè)計規(guī)格及允收品質(zhì)水準(zhǔn),特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
凡本公司采購物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均適用本規(guī)定。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.檢驗規(guī)定
2.1抽樣計劃
依據(jù)GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
3.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性
2.2.1一般特性
符合下列條件之一者,屬一般特性:
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
2.2.2特殊特性
符合下列條件之一者,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小者。
(4)破壞性之試驗。
2.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
2.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響制品使用目的之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
2.5允收水準(zhǔn)(AQL)
2.5.1AQL定義
AQL即Acceptable Quality Leval,是可以接收的品質(zhì)不良比率的上限,也稱為允許接收品質(zhì)水準(zhǔn),簡稱允收水準(zhǔn)。
2.5.2允收水準(zhǔn)
本公司對進(jìn)料檢驗時各缺陷等級之進(jìn)料允收水準(zhǔn)為:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=1.0%。
(3)MI缺陷,AQL=2.5%。
進(jìn)料允收水準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或等同于客戶對成品的允收水準(zhǔn),因此,如客房戶對成品的允收水準(zhǔn)嚴(yán)于上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)以客戶標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
2.6檢驗依據(jù)
2.6.1電氣零件
依據(jù)下列一項或多項:
(1)零件規(guī)格書。
(2)零件確認(rèn)報告書。
(3)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(5)比照認(rèn)可樣品。
2.6.2外觀、結(jié)構(gòu)及包裝材料
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)圖紙。
(2)零件確認(rèn)報告書。
(3)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(4)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(5)比照認(rèn)可樣品。
3.作業(yè)規(guī)定
3.1作業(yè)程序
(1)供應(yīng)商交送物料,經(jīng)倉管人員點收,核對物料、規(guī)格、數(shù)量相符后,予以簽收,再交料品管單位(IQC)驗收。
(2)品管人員依抽樣計劃,予以檢驗判定,并將其檢驗記錄填于《進(jìn)貨檢驗記錄表》。
(3)品管人員判定合格(允收)時,須在物料外包裝之適當(dāng)位置貼著接收標(biāo)簽,并加注檢驗時間及簽名,由倉管人員與供應(yīng)商辦理入庫手續(xù)。
(4)品管人員判定不合格(拒收)之物料,須填寫《不合格通知單》,交品管主管審核裁定。
(5)品管主管核準(zhǔn)之不合格(拒收)物料,由品管人員將《不合格通知單》一聯(lián)通過采購?fù)ㄖ?yīng)商處理退貨及改善事宜,并在物料外包裝上,貼著不合格標(biāo)簽并簽名。
(6)品管單位判定不合格之物料,遇下列狀況可由供應(yīng)商或采購向品管部提出予以特殊審核或提出特采申請:
(A)供應(yīng)商或采購人員認(rèn)定判定有誤時。
(B) 該項物料生產(chǎn)急需使用時。
(C) 該項缺陷對后續(xù)加工、生產(chǎn)影響甚微時。
(D)其他特殊狀況時。
(7)品管部對供應(yīng)商或采購之要求進(jìn)行復(fù)核,可以作出如下判定:
(A)由品管單位重新抽檢。
(B)指定某單位執(zhí)行全數(shù)檢驗予以篩選。
(C)放寬標(biāo)準(zhǔn)特準(zhǔn)使用。
(D)經(jīng)加工后使用。
(E)維持不合格判定。
(8)上款規(guī)定之(C)、(D)判定屬特采(讓步接收)范疇,視同合格產(chǎn)品辦理入庫,由品管部貼著標(biāo)示并作后續(xù)跟蹤。
(9)供應(yīng)商對判定不合格之物料,須于限期內(nèi),配合本公司之需求予以必要之處理后,再次送請品管部重新驗收。
(10)進(jìn)料品管(IQC)應(yīng)對每批物料檢驗之記錄予以保存,并作為對供應(yīng)商評鑒之考核依據(jù)。
3.2無法檢驗之物料
本公司無法檢驗之物料成分以及物料特性,品管部可作如下處理:
(1)由供應(yīng)商提供出廠檢驗記錄或品質(zhì)保證書,本公司視同合格物料接收。
(2)由本公司委托外部檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,費用由供應(yīng)商承擔(dān)或依雙方約定分?jǐn)偂?/p>
(3)視同合格物料接收,所導(dǎo)致之任何損失或影響由供應(yīng)商承擔(dān)。
3.3其他規(guī)定
(1)IQC應(yīng)每日、每周、每月匯總進(jìn)料檢驗記錄,作成日報、周報、月報。
(2)IQC日報、周報、月報除品管部了解、自存外,應(yīng)送采購部了解,必要時呈總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理了解。
(3)本公司自制之零部件參照上述檢驗規(guī)定進(jìn)行必要之驗收作業(yè)。
進(jìn)料檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
為加強(qiáng)品質(zhì)管制,使產(chǎn)品于制造加工過程中的品質(zhì)能得到有效的掌控,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
本公司制造過程之品質(zhì)管制,除另有規(guī)定外,悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1.3權(quán)現(xiàn)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.管制規(guī)定
2.1管制責(zé)任
2.2.1生技部
生技部對制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任:
(1)制定合理的工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。
(2)提供完整的技術(shù)資料、文件。
(3)維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備與工裝,確保正常動作。
(4)不定期對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與設(shè)備使用進(jìn)行核查。
(5)會同品管部處理品質(zhì)異常問題。
2.1.2制造部
制造部對制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任:
(1)作業(yè)人員應(yīng)隨時自我查對,檢查是否符合作業(yè)規(guī)定與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),即開展自檢工作。
(2)下工程(序)人員有責(zé)任對上工程(序)人員之作業(yè)品質(zhì)進(jìn)行查核、監(jiān)督,即開展互檢工作。
(3)本公司裝配車間應(yīng)設(shè)立全檢站,由專職人員依規(guī)定之檢驗規(guī)范實施全檢工件,確保產(chǎn)品的重要品質(zhì)項目符合標(biāo)準(zhǔn),并作不良記錄。
(4)制造部各級干部應(yīng)隨時查核作業(yè)品質(zhì)狀況,對異常進(jìn)行及時排除或協(xié)助相關(guān)部門排除。
2.1.3品管部
品管部對制程品質(zhì)有下列管制責(zé)任:
(1)派員(PQC)依規(guī)定之檢驗頻率與時機(jī),對每一個工作站進(jìn)行逐一查核、指導(dǎo),糾正作業(yè)動作,即實施制程巡檢。
(2)記錄、分析全檢站及巡檢所發(fā)現(xiàn)之不良品,采取必要之糾正或防范措施。
(3)及時發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常,并追蹤處理結(jié)果。
2.1.4. PQC工作程序
制程品質(zhì)管制人員,也稱PQC(Process Quality Control ),其工作程序規(guī)定如下:
(1)PQC人員應(yīng)于下班前了解次日所負(fù)責(zé)之制造單位的生產(chǎn)計劃狀況,以提前準(zhǔn)備相關(guān)資料。
(2)制造單位生產(chǎn)某一產(chǎn)品前,PQC人員應(yīng)事先了解、查找以下相關(guān)資料:
(A)制造命令。
(B)產(chǎn)品用料明細(xì)表(BOM)
(C)檢驗用技術(shù)圖紙。
(D)檢驗規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
(E)工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(F)品質(zhì)歷史檔案。
(G)其他相關(guān)文件。
(3)制造單位開始生產(chǎn)時,PQC人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線,主要協(xié)助如下工作:
(A)工藝流程查核。
(B)使用物料、工藝夾具查核。
(C)使用計量儀器點檢。
(D)作業(yè)人員品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。
(E)首件產(chǎn)品檢查。
(4)制造單位生產(chǎn)正常后,PQC人員應(yīng)依規(guī)定定時作巡檢工作。巡檢時間規(guī)定如下:
(A)8:00。
(B)10:00。
(C)13:00。
(D)15:00。
(E)18:00(加班時)。
或依一定的批量(定量)進(jìn)行檢驗。
(5)PQC巡檢發(fā)現(xiàn)不良,應(yīng)及時分析不良原因,并對作業(yè)人員之不合理動作予以糾正。
(6)PQC對全檢站之不良應(yīng)及時協(xié)同制造單位干部或?qū)#妫┞毿拮o(hù)人員進(jìn)行處理,分析原因,并擬出對策。
(7)重大的品質(zhì)異常,PQC未能處理時,應(yīng)開具《制程異常通知書》,經(jīng)其主管審核后,通知相關(guān)單位處理。
(8)重大品質(zhì)異常未能及時排除,PQC有責(zé)任要求制造單位停線(機(jī))處理,制止其繼續(xù)制造不良。
(9)PQC應(yīng)及時將巡檢狀況記錄于《制程巡檢記錄表》,每日上交。
2.3制程不良把握
2.3.1不良區(qū)分
依不良品產(chǎn)生之來源區(qū)分如下:
(1)作業(yè)不良
(A)作業(yè)失誤。
(B)管理不當(dāng)。
(C)設(shè)備問題。
(D)其他因作業(yè)原因所致之不良。
(2)物料原不良
(A)采購物料中原有不良混入。
(B)上工程之加工不良混入。
(C)其他顯見為上工程或采購物料所致之不良。
(3)設(shè)計不良
因設(shè)計不良導(dǎo)致作業(yè)中出現(xiàn)之不良。
2.3.2不良率計算方式
(1)制程不良率
制程不良率 = (制程不良數(shù) / 生產(chǎn)總數(shù)) ×
(2)物料不良率
物料不良率 =(物料不良數(shù) / 物料投入總數(shù) )×
=物料原不良率 =(物料原不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×
物料作業(yè)不良率 = (物料作業(yè)不良數(shù) / 物料投入總數(shù))×
(3)抽檢不良率(巡檢過程)
抽檢不良率 = (抽檢不良數(shù) /總抽檢數(shù))×
終檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
本公司為加強(qiáng)產(chǎn)品品質(zhì)管制,確保各工程間品質(zhì)穩(wěn)定,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
本公司產(chǎn)品加工過程中,各工程完工后之制品或成品需入庫時,適用本規(guī)定。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.檢驗規(guī)定
2.1抽樣計劃
依據(jù)(GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
2.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。
符合下列條件之一者,屬一般特性
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
2.2.2特殊特性
符合下列條件這一者,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小者。
(4)破壞性之試驗。
2.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
2.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響制品使用目的之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
2.5允收水準(zhǔn)(AQL)
本公司對終檢驗缺陷等級允收水準(zhǔn)規(guī)定如下:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=0.65%。
(3)MI缺陷,AQL=1.5%。
2.6檢驗依據(jù)
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)文件。
(2)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(3)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(4)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(如TUV、UL、CCEE等)。
(5)客戶要求。
(6)品質(zhì)歷史檔案。
(7)比照樣品。
(8)其他技術(shù)、品質(zhì)文件。
3.作業(yè)規(guī)定
3.1生產(chǎn)批送驗
(1)制造單位在制造加工中,每累積一定數(shù)量之制品(半成品、成品)時,應(yīng)將其作為一個交驗批(如一棧板)送品管部IPQC檢驗。
(2)品管部FQC人員,依據(jù)抽樣規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗,并填寫《FQC檢驗記錄》。
3.2接收入庫
(1)FQC判定合格(允收)之制品(半成品、成品),在其外包裝之上貼“合格” 標(biāo)簽,并簽名。
(2)制造單位物料人員填寫《產(chǎn)品送檢單》經(jīng)品管人員簽名后,將合格物料送往相應(yīng)拉組辦理交接手續(xù)。
3.3拒收重流
(1)FQC判定不合格(拒收)之制品,填寫《不合格通知單》呈品管主管審核。
(2)經(jīng)品管主管審核為不合格之制品,由FQC在其外包裝之上貼 “不合格” 標(biāo)簽或“拒收”章,并簽名。
(3)《不合格通知單》一聯(lián)用FQC保存,作為復(fù)檢依據(jù),一聯(lián)轉(zhuǎn)制造單位,安排制品重流(或者重檢)。
(4)不合格制品由制造單位根據(jù)不合格原因安排重流作業(yè),進(jìn)行挑選、加工、返修作業(yè)。
(5)重流完成后,制造單位重新交驗該批制品,F(xiàn)QC進(jìn)行復(fù)檢。
(6)重新送驗時,制造單位應(yīng)將重流數(shù)量、重流發(fā)現(xiàn)之不良數(shù)量、改善對策等填入《不合格通知單》,并將該單隨物料送檢。
3.4特采入庫
(1)IPQC判定不合格(拒收)之制品,制造或生管單位因下列情形可申請?zhí)夭桑?/p>
(A)缺陷輕微對品質(zhì)特性防礙極小。
(B)下工程或出貨急需該批制品。
(C)經(jīng)下工程簡單挑選或修復(fù)后可使用。
(D)其他特殊狀況。
(2)經(jīng)品管部經(jīng)理復(fù)核,可以維持不合格判定或改判特采(讓步接收)。
(3)特采后,制品依合格品流程入庫,但由IPQC在標(biāo)簽上注明特采及特采原因。
(4)特采物料之后續(xù)處理方式:
(A)讓步接受予以使用。
(B)經(jīng)挑選后使用。
(C)經(jīng)加工修復(fù)后使用。
出貨檢驗規(guī)定
1.總則
1.1制定目的
為加強(qiáng)產(chǎn)品之品質(zhì)管理,確保出貨品質(zhì)穩(wěn)定,特制定本規(guī)定。
1.2適用范圍
凡本公司制造完成之產(chǎn)品,在出貨前之品質(zhì)管制,悉依本規(guī)定執(zhí)行。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.出貨檢驗規(guī)定
2.1成品入庫檢驗
成品入庫前,依《終檢驗規(guī)定》采取逐批檢驗入庫之方式,每一訂單之成品可以以一批或數(shù)批之方式交驗入庫。
2.2成品出貨檢驗
同一訂單(制造命令)之成品入庫完成后,在出貨之前,應(yīng)進(jìn)行成品出貨檢驗。檢驗方式如下:
(1)由客戶派員或客戶指定驗貨機(jī)構(gòu)人員對產(chǎn)品進(jìn)行出貨檢驗。
(2)客戶授權(quán)由本公司品管部派員作出檢驗。
(3)上述兩種情形以外之產(chǎn)品,本公司視同(2)款之情形,由品管部派員作出貨檢驗。
2.3客戶驗貨配合
(1)業(yè)務(wù)部提前聯(lián)絡(luò)客戶人員到本公司驗貨。
(2)品管部派員協(xié)助客戶作抽樣及檢驗工作。
(3)由客戶出示驗貨報告,品管部存檔并匯總。
2.4合格出貨
客戶或本公司品管部出貨檢驗判定合格之成品,可以辦理出貨手續(xù)。
2.5拒收重流
(1)客戶或品管部出貨檢驗判定不合格(拒收)之成品,由品管部填寫《不合格通知單》通知相關(guān)部門。
(2)品管、生技、制造部聯(lián)合制定重流之對策,其中:
(A)品管部主導(dǎo)重流的對策。
(B)生技部主導(dǎo)重流的作業(yè)流程。
(C)制造部負(fù)責(zé)重流作業(yè)。
必要時,因重流時間較長,應(yīng)同生管部作計劃調(diào)度安排。
(3)重流后,制造單位應(yīng)視同其他成品,依交驗批逐批經(jīng)FQC終檢驗并入庫。
(4)待整個訂單批(制造命令批)重流并檢驗合格入庫后,再由客戶驗貨人員或品管部人員進(jìn)行復(fù)驗。
(5)品管部負(fù)責(zé)追蹤后續(xù)生產(chǎn)之預(yù)防改善對策。
2.6特采出貨
(1)特采申請
下列情形,業(yè)務(wù)部、制造部可提出特采申請:
(A)產(chǎn)品缺陷輕微,不致影響使用特性和銷售。
(B)出貨時間緊迫。
(C)其他特殊狀況。
(2)特采批準(zhǔn)
(A)客戶驗貨之訂單,應(yīng)由客戶核準(zhǔn)。
(B)由本公司驗貨之訂單,在品管部經(jīng)理審核后,報總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(3)特采出貨
視同合格品辦理出貨。
3.本公司驗貨規(guī)定
3.1抽樣計劃
依據(jù)GB2828(等同MIL-STD-105D)單次抽樣計劃。
3.2品質(zhì)特性
品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性。
3.2.1一般特性
符合下列條件之一者,屬一般特性:
(1)檢驗工作容易者,如外觀特性。
(2)品質(zhì)特性對產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者,如電氣性能。
(3)品質(zhì)特性變異大者。
3.2.2特特性
符合下列條件之一,屬特殊特性:
(1)檢驗工作復(fù)雜、費時,或費用高者。
(2)品質(zhì)特性可由其他特性之檢驗參考判斷者。
(3)品質(zhì)特性變異小。
(4)破壞性之試驗。
3.3檢驗水準(zhǔn)
(1)一般特性采用GB2828正常單次抽樣一般II級水準(zhǔn)。
(2)特殊特性采用GB2828正常單次抽樣特殊S-2水準(zhǔn)。
3.4缺陷等級
抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵,稱為缺陷,其等級有下列三種:
(1)致命缺陷(CR)
能或可能危害消費者的生命或財產(chǎn)安全之缺陷,稱為致命缺陷,又稱嚴(yán)重缺陷,用CR表示。
(2)主要缺陷(MA)
不能達(dá)成產(chǎn)品使用目的之缺陷,稱為主要缺陷,或嚴(yán)重缺陷,用MA表示。
(3)次要缺陷(MI)
并不影響產(chǎn)品使用之缺陷,稱為次要缺陷,或輕微缺陷,用MI表示。
3.5允收水準(zhǔn)(AQL)
本公司對出貨檢驗之缺陷等級允收水準(zhǔn)規(guī)定如下:
(1)CR缺陷,AQL=0。
(2)MA缺陷,AQL=1.5%。
(3)MI缺陷,AQL=4.0%。
如客戶另有規(guī)定相應(yīng)之允收水準(zhǔn),則依客戶標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如本公司允收水準(zhǔn)嚴(yán)于客戶標(biāo)準(zhǔn),可仍依本公司標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
3.6檢驗依據(jù)
依據(jù)下列一項或多項:
(1)技術(shù)文件、設(shè)計資料。
(2)有關(guān)檢驗規(guī)范。
(3)國際、標(biāo)準(zhǔn)。
(4)行業(yè)或協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)(如TUV、UL、CCEE等)。
(5)客戶要求。
(6)品質(zhì)歷史檔案。
(7)比照樣品。
(8)其他技術(shù)、品質(zhì)文件。
3.7檢驗項目
(1)環(huán)境試驗
依相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
(2)震動試驗
依標(biāo)相關(guān)準(zhǔn)進(jìn)行。
(3)壽命試驗
依設(shè)計要求進(jìn)行。
(8)結(jié)構(gòu)檢查
依特殊S-2水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
(9)外觀檢查
依一般II級水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
(10)包裝附件檢查
依一般II級水準(zhǔn)抽樣,參照檢驗規(guī)范執(zhí)行。
產(chǎn)品表示與可追溯性控制
1.總則
1.1制定目的
為制定每批入庫之物料(原物料、半成品、成品)的標(biāo)識,以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識,并為品質(zhì)責(zé)任追溯提供依據(jù)、特制定本規(guī)章。
1.2適用范圍
本公司各種原物料、半成品、成品之標(biāo)識及追溯,均適用本規(guī)章。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定
2.1原物料之標(biāo)識
(1)供應(yīng)商提供之每批物料,其每一包裝容器外,應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽,內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等,必要時應(yīng)標(biāo)識供應(yīng)商作業(yè)單位或人員,以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。
(2)原物料進(jìn)廠后,倉庫點收人員提供物料待檢卡,由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料包裝上。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。
(3)品管部IQC人依照進(jìn)料檢驗規(guī)定對原物料進(jìn)行檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上貼上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(讓步接收)字樣標(biāo)簽,并簽署供應(yīng)商名稱、姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后,至制造單位使用完之前,每一包裝容器標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。
2.2半成品之標(biāo)識
(1)制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前,應(yīng)在其包裝容器外貼上標(biāo)簽卡。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組(必要時填入作業(yè)人員姓名)、生產(chǎn)日期等。
(2)制造單位物料人員對每批半成品,送品管檢驗前,應(yīng)貼上該批物料之待檢卡。待檢卡填寫下列內(nèi)容:物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。
(3)品管部FQC人員依照終檢驗規(guī)定予以檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果,在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章,并簽署姓名、檢驗日期。
(4)合格或特采物料入庫后至后工程使用完這前,每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可能撕毀。
2.3成品之標(biāo)識
(1)成品包裝之標(biāo)識同半成品標(biāo)識方法(標(biāo)簽卡、待檢卡)。
(2)每一成品應(yīng)根據(jù)(或產(chǎn)品銷售國)相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定,標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限(保質(zhì)期)、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。
3.產(chǎn)品追溯規(guī)定
3.1產(chǎn)品追溯方式
出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時,可以下列方式入手:
(1)產(chǎn)品之生產(chǎn)批號、日期。
(2)產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。
(3)各種產(chǎn)品的檢驗記錄、檢驗報告。
(4)生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。
(5)其他可追溯之方式。
3.2產(chǎn)品追溯體系
不合格品控制
1.總則
1.1制定目的
為防止不合格品被誤用,規(guī)范不合格品之標(biāo)示、隔離、處理,特制定本規(guī)章。
1.2適用范圍
凡本公司從進(jìn)料至成品的各環(huán)節(jié)中,產(chǎn)生之不合格品的管理,均適用本規(guī)章。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.管理規(guī)定
2.1不合格的種類
本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況:
(2)因含有一定數(shù)量之不良品,導(dǎo)致抽樣缺陷超過AQL值,而被品管部(或客戶)判定不合格(拒收)的整批物料(原料、半成品、成品)。
2.2作業(yè)程序
2.2.1進(jìn)料檢驗不合格品之控制
(1)品管部IQC人員在進(jìn)料檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良品(CR、MA、MI)由IQC人員在該不良品之缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽,標(biāo)識不良缺陷。
(2)判定合格或特采之物料,IQC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求供應(yīng)商補足良品數(shù),將不良品退供應(yīng)商處理,并要求改善。
(3)判定交驗批整批不合格時(不良數(shù)超過AQL值),IQC人員對該批物料貼上“不合格”(拒收)之標(biāo)示或加蓋“不合格”章。
(4)倉管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”,以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。
(5)判定不合格批之物料處理方式如下:
(A)退回廠商處理后再交驗。
(B)由相關(guān)人員申請,經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采,降低標(biāo)準(zhǔn)使用。
(C)特采,挑選使用。
(D)特采,修復(fù)加工后使用。
2.2.2制程中不合格品之控制
(1)作業(yè)人員在加工作中自檢(互檢)發(fā)現(xiàn)之不良品,應(yīng)予以挑出,并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。
(2)PQC針對作業(yè)人員挑出的不良品進(jìn)行判定,確屬不良品且本工程無法修復(fù)者,在缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽,由制造單位物料人員將不良品移至標(biāo)有“不良品區(qū)”的區(qū)域。
(3)對本工程可以修復(fù)使用的不良品,由PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。
(4)對“不良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次,由PQC區(qū)分報廢品與不良退貨品,需報廢的不良品由制造單位報廢,應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位退料處理。
2.2.3終檢驗不合格品之控制
(1)品管部FQC人員工在終檢驗抽檢中,發(fā)現(xiàn)之不良,在缺陷處貼上紅色箭頭標(biāo)簽。
(2)交驗批判定合格或特采時,F(xiàn)QC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除,或要求送檢單位補足良品數(shù),將不良品退送檢單位處理,并要求改善。
(3)交驗批判定不合格時,F(xiàn)QC人員對該批物料貼上不合格(拒收)之標(biāo)識。
(4)送檢單位將不合格批物料退回處理,暫不能處理的置于“不合格”區(qū),待進(jìn)一步采取對策處理。
(5)判定不合格批之物料處理方式如下:
(A)由送檢單位安排重流后再交驗。
(B)由相關(guān)人員申請,經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采,降低標(biāo)準(zhǔn)使用。
(C)特采,由下工程挑選或修復(fù)后使用。
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